La Terapia Hormonal de Reemplazo (THR) es una herramienta médica eficaz para aliviar los síntomas de la menopausia y otras situaciones clínicas relacionadas con el déficit hormonal, como la insuficiencia ovárica precoz, el síndrome genitourinario de la menopausia o el déficit androgénico en hombres.
En los últimos años, el uso de medicamentos individualizados por vía tópica ha ganado protagonismo gracias a su eficacia localizada, buena tolerancia y capacidad de adaptación personalizada, tanto en mujeres como en hombres.
¿Qué son las hormonas bioidénticas?
Las hormonas bioidénticas son compuestos de origen vegetal —procedentes del ñame o la soja— cuya estructura molecular es idéntica a las hormonas naturales producidas por el organismo (estrógenos, progesterona y testosterona).
A diferencia de las formulaciones tradicionales de origen animal (como las derivadas antiguamente de la orina de yeguas preñadas), las bioidénticas interactúan de forma fisiológica con los receptores hormonales, ofreciendo una acción más natural y reduciendo los efectos secundarios.
Su uso habitual busca aliviar los sofocos, la sudoración nocturna y la sequedad vaginal, además de prevenir la pérdida de masa ósea y mejorar la calidad de vida. En hombres, también se emplean en casos de hipogonadismo o alteraciones de la libido, siempre bajo control médico.
Vías de administración
La elección de la vía de administración es clave para conseguir eficacia y seguridad terapéutica:
- Vía transdérmica: permite una absorción controlada evitando el primer paso hepático.
- Vía vaginal: idónea para estriol y progesterona, con aplicación local.
- Vía sublingual: favorece una absorción rápida y evita el metabolismo hepático.
- Vía intramuscular: menos frecuente en formulación magistral, reservada para casos concretos.
Estradiol y testosterona: las hormonas más prescritas, pero no las únicas
En la práctica clínica actual, las dos hormonas más utilizadas en formulación tópica individualizada son el 17-β-estradiol y la testosterona:
- Estradiol (17-β): indicado en mujeres con síntomas de déficit estrogénico (sofocos, atrofia vaginal, alteraciones del sueño o irritabilidad). Su aplicación transdérmica o vaginal permite ajustar la dosis de forma precisa y con excelente tolerancia.
- Testosterona: empleada en mujeres con síndrome de déficit androgénico y en hombres con hipogonadismo. En mujeres se aplica en zonas específicas (vulva, muslos o periné) y en hombres en áreas sin vello para evitar la conversión a DHT.
Ambas opciones ofrecen una absorción sostenida y fisiológica, reduciendo los riesgos hepáticos asociados a la vía oral y favoreciendo un control clínico mediante monitorización sérica.
No obstante, la terapia hormonal individualizada no se limita únicamente a estas dos hormonas. Existen otras que también pueden formularse según el perfil clínico y los síntomas del paciente, permitiendo un tratamiento verdaderamente personalizado.
Otras hormonas utilizadas en formulación magistral bioidéntica
- Estriol: uno de los tres principales estrógenos naturales. Presenta menor potencia estrogénica y se utiliza sobre todo por vía vaginal o tópica para tratar la sequedad, atrofia mucosa y el síndrome genitourinario de la menopausia.
- Estrona: otro estrógeno natural, precursor del estradiol y el estriol. Se usa con menor frecuencia, principalmente en combinaciones terapéuticas individualizadas o en casos específicos de déficit estrogénico.
- Progesterona natural micronizada: ampliamente usada por vía transdérmica o vaginal. Actúa como protección endometrial, regulando el ciclo menstrual y mejorando la calidad del sueño y el estado anímico.
- Dehidroepiandrosterona (DHEA): precursor de estrógenos y andrógenos. Indicada en síndrome metabólico, fatiga, descenso del deseo sexual o envejecimiento cutáneo, tanto en hombres como en mujeres.
- Pregnenolona: considerada la “hormona madre”, interviene en la síntesis de otras hormonas esteroideas. Puede ayudar a mejorar memoria, concentración y vitalidad en determinados casos clínicos.
La posibilidad de ajustar la dosis y la vía de administración de cada una de estas hormonas permite al farmacéutico elaborar tratamientos individualizados de alta precisión, adaptados a las necesidades hormonales específicas de cada paciente.
La importancia del excipiente adecuado
El éxito de la terapia hormonal tópica depende en gran medida del vehículo utilizado. En la Farmacia Llano de Brujas empleamos excipientes de última generación, especialmente diseñados para la liberación controlada y eficaz de hormonas bioidénticas:
- HRT Base Cream® (Guinama): crema específicamente desarrollada para terapia hormonal de reemplazo, formulada con aceite de oliva refinado y ácido oleico como potentes promotores de penetración cutánea. Su composición natural, libre de parabenos y aromas, permite una liberación prolongada y estable de hormonas lipofílicas, evitando picos hormonales y minimizando la irritación cutánea o mucosa.
Gracias a su tecnología galénica, HRT Guinama mejora la absorción transdérmica de progesterona, testosterona, estriol y estradiol, logrando concentraciones plasmáticas superiores a las obtenidas con cremas convencionales.
Cuenta con estudios de compatibilidad y estabilidad superiores a 90 días, realizados en colaboración con la Universitat de València, y puede emplearse tanto por vía vaginal como escrotal, ofreciendo una excelente tolerancia y eficacia clínica en el tratamiento hormonal bioidéntico. - Pentravan® (Fagron): vehículo transdérmico avanzado, diseñado para favorecer la permeabilidad cutánea y la liberación sostenida de principios activos, especialmente hormonas esteroideas. Su alta biocompatibilidad, textura agradable y respaldo científico lo convierten en una de las bases más seguras y eficaces para formulación magistral.
Estudios realizados en piel humana (Polonini et al., IJPC 2014) demuestran su excelente perfil de permeabilidad para hormonas como testosterona, progesterona, estradiol y estriol, alcanzando concentraciones terapéuticas en 48 horas con mínima irritación.
Gracias a su formulación tecnológicamente optimizada, Pentravan® permite una absorción controlada, biodisponibilidad elevada y reducción de efectos adversos, siendo ideal para terapias hormonales transdérmicas individualizadas.
Estas bases garantizan uniformidad, estabilidad y eficacia clínica comprobada.
Consideraciones legales sobre la combinación de hormonas
La legislación española, concretamente la Orden de 14 de febrero de 1997 sobre normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, no permite combinar dos o más hormonas en una misma fórmula magistral, salvo que exista una justificación clínica expresa.
Por este motivo, en la Farmacia Llano de Brujas elaboramos habitualmente preparados individualizados que contienen una sola hormona bioidéntica (por ejemplo, estradiol, progesterona o testosterona).
De forma excepcional, y siempre bajo informe médico detallado, se pueden elaborar fórmulas que incluyan dos hormonas cuando el prescriptor justifique que dicha asociación es necesaria y segura para el paciente.
Esta práctica garantiza el cumplimiento estricto de la normativa vigente, la seguridad terapéutica y una trazabilidad completa del tratamiento.
Envases de dosificación precisa
En nuestro laboratorio elaboramos las fórmulas hormonales en envases que garantizan la máxima precisión y comodidad de uso. Los más utilizados son los sistemas UnoDose™ y Topi-Click®, ambos diseñados para dispensar dosis exactas sin contacto directo con la piel.
Envase UnoDose™ (Medisca – 40 mL, 0,25 mL/click)
Características técnicas:
- Dosis: 0,25 mL por clic (cuarto de giro).
- Volumen útil: 40 mL (residual 1,5 mL).
- Fabricado en poliolefinas sin ftalatos ni BPA, con protección UV para principios activos fotosensibles.
- Aplicador con orificios múltiples que permiten una aplicación uniforme sin manipular la crema.
- Indicadores táctiles, visuales y auditivos para garantizar la dosificación exacta.
- Tapa de bloqueo de seguridad y escala visible para control de dosis restantes.
Modo de empleo:
- Retire la tapa protectora girándola suavemente.
- Gire la base hasta oír un “clic” por cada 0,25 mL.
- Compruebe que la crema sale por los orificios.
- Aplique directamente sobre la zona recomendada (muñecas, muslos o abdomen).
(El paciente puede consultar siempre con su farmacéutico para asegurar el uso correcto del dispositivo.)
Envase Topi-Click® (140 mL, 0,5 mL/click)
Características técnicas:
- Dosis: 0,5 mL por clic (giro).
- Volumen útil: 125 mL.
- Aplicador con orificios múltiples que permiten una aplicación uniforme sin manipular la crema.
- Indicadores táctiles y auditivos para garantizar la dosificación exacta.
- Tapa de bloqueo de seguridad.
Modo de empleo:
- Retire la tapa protectora.
- Gire la base hasta oír un “clic” por cada 0,5 mL.
- Compruebe que la crema sale por los orificios.
- Aplique directamente sobre la zona recomendada (muñecas, muslos o abdomen).
Ambos sistemas permiten una dosificación exacta, higiénica y reproducible, mejorando la adherencia y el control del tratamiento.
Consideraciones en mujeres y hombres
En mujeres:
- Estriol: uso preferente vaginal, acción local.
- Estradiol (17-β): tratamiento de síntomas sistémicos y locales.
- Progesterona: soporte lúteo o protección endometrial.
- Testosterona: déficit androgénico, aplicación localizada.
En hombres:
- Ajuste individual según niveles séricos de testosterona.
- Evitar zonas pilosas por riesgo de conversión a DHT.
- Contraindicada en cáncer de próstata.
- Control periódico del PSA
Asesoramiento médico y elaboración personalizada
En la Farmacia Llano de Brujas trabajamos siempre bajo prescripción médica individualizada, garantizando la calidad, seguridad y trazabilidad de cada preparado.
Recomendamos que el diagnóstico y la pauta terapéutica sean establecidos por un médico especialista en fertilidad, ginecología o endocrinología, quien determinará la dosis y la duración más adecuadas para cada paciente.
Conclusión
La terapia hormonal tópica individualizada ofrece un tratamiento eficaz, seguro y adaptado a cada persona.
Gracias a la formulación magistral avanzada, es posible ajustar la dosis, el excipiente y el sistema de administración para lograr el máximo beneficio clínico.
En la Farmacia Llano de Brujas somos especialistas en Formulación Magistral de Nivel 4, y elaboramos medicamentos individualizados con principios activos de calidad farmacéutica, excipientes de última generación y envases de dosificación precisa como UnoDose™ y Topi-Click®.
Contacta con nuestro equipo si tienes cualquier duda; nuestros farmacéuticos especializados estarán encantados de atenderte y asesorarte personalmente.
¡SALUDos!
Bibliografía
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- Samix®. Envase UnoDose® y agitadores Samix. Ficha técnica. 2023.