El omeprazol es uno de los medicamentos más prescritos para reducir la secreción ácida del estómago. Sin embargo, en determinados pacientes —especialmente neonatos, lactantes, pacientes con sonda nasogástrica o personas con dificultad para tragar cápsulas— no existe una presentación comercial adecuada.

En estos casos, la suspensión oral elaborada como fórmula magistral se convierte en la alternativa terapéutica más utilizada y, en muchos escenarios clínicos, en la única opción viable.

Este preparado es, de hecho, una de las fórmulas magistrales pediátricas más habituales en la práctica clínica diaria.

 

¿Por qué no existe jarabe comercial de omeprazol?

El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que bloquea de forma irreversible la secreción ácida gástrica.

El problema farmacotécnico es claro: es muy inestable en medio ácido. Si el pH no es alcalino, el fármaco se degrada rápidamente.

Por eso:

  • Las cápsulas comerciales contienen microgránulos gastroresistentes.
  • En suspensión oral debemos garantizar un pH alcalino (habitualmente > 8) para asegurar su estabilidad.

La elaboración no consiste simplemente en “triturar cápsulas”, como a veces se piensa. Se trata de diseñar un sistema estable desde el punto de vista químico y físico, partiendo de omeprazol base en polvo con calidad farmacéutica, y controlando cuidadosamente el pH y las condiciones de conservación.

 

Fórmula clásica con bicarbonato sódico

La composición más extendida en hospitales y farmacias incluye:

  • Omeprazol base 0,2 % (2 mg/mL)
  • Bicarbonato sódico 8,4 %
  • Goma xantana
  • Edulcorante (opcional)
  • Saborizante (opcional)
  • Agua purificada c.s.p.

Aspectos técnicos importantes

  • El bicarbonato es imprescindible para mantener el medio alcalino.
  • El pH final suele situarse entre 8,2 y 9.
  • Debe conservarse en nevera.
  • Es obligatorio agitar antes de cada administración.
  • La aparición de coloración oscura puede indicar degradación.

Se trata de una fórmula eficaz y con amplia experiencia de uso en el ámbito hospitalario.

El principal inconveniente: la palatabilidad

El bicarbonato al 8,4 % aporta un sabor marcadamente salino y alcalino.

En lactantes puede generar rechazo, dificultades en la administración e incluso vómitos. Aunque se añadan saborizantes, el sabor no siempre es bien tolerado.

También puede elaborarse utilizando vehículos comerciales como solución + suspensión oral Guinama o Ora-Sweet® + Ora-Plus® u otros. Sin embargo, desde la Farmacia Llano de Brujas consideramos que, en el caso del omeprazol, estos sistemas no siempre tienen sentido, ya que incorporan conservantes y tampones ácidos que no aportan beneficio real en una formulación que debe mantenerse estrictamente en medio alcalino.

 

Alternativa: vehículos alcalinos específicos

En los últimos años se han desarrollado vehículos suspensores diseñados específicamente para principios activos inestables en medio ácido, como el omeprazol. Es el caso de sistemas alcalinos específicos como SyrSpend® SF Alka de Fagron.

Estos sistemas permiten:

  • Mantener un medio alcalino estable sin necesidad de grandes concentraciones de bicarbonato libre.
  • Mejorar la estabilidad física de la suspensión.
  • Reducir problemas de sedimentación irreversible.
  • Mejorar la tolerancia organoléptica.
  • Facilitar la administración por sonda nasogástrica.

Aunque su coste es algo superior al de la fórmula clásica, en muchosalgunos casos la mejor adherencia al tratamiento compensa claramente esta diferencia.

 

Posología habitual en pediatría

Las dosis se ajustan al peso del paciente:

  • Neonatos: 0,5–1,5 mg/kg/día
  • Lactantes: aproximadamente 0,7–1 mg/kg/día

Siempre bajo prescripción médica individualizada.

 

Indicaciones más frecuentes

  • Reflujo gastroesofágico clínicamente significativo
  • Esofagitis erosiva
  • Úlcera gástrica o duodenal
  • Hipersecreción ácida
  • Pacientes con imposibilidad de deglutir cápsulas

No está indicado en molestias digestivas leves sin diagnóstico médico.

 

Conservación y recomendaciones clave

  • Conservar en nevera (2–8 °C).
  • Proteger de la luz.
  • Agitar antes de usar.
  • No mezclar con bebidas ácidas (zumos, lácteos).
  • Utilizar únicamente durante el plazo indicado.

En caso de intoxicación o sobredosis el paciente debe acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (915 620 420).

 

El valor del medicamento individualizado

El omeprazol en suspensión oral es un ejemplo muy claro de cómo el medicamento individualizado permite adaptar la terapia cuando la industria no ofrece una solución adecuada.

La formulación magistral permite:

  • Ajustar la concentración exacta según el peso.
  • Seleccionar el excipiente más adecuado.
  • Mejorar tolerancia y adherencia.
  • Adaptar la forma farmacéutica a cada paciente concreto.

En la Farmacia Llano de Brujas somos especialistas en formulación magistral avanzada y elaboramos este tipo de preparaciones bajo estricta prescripción y supervisión médica, seleccionando siempre los excipientes más idóneos según la edad, patología y necesidades del paciente.

 

Asesoramiento médico y elaboración personalizada

La formulación magistral permite adaptar los tratamientos a las necesidades específicas de cada paciente, ajustando dosis, excipientes y forma de administración para optimizar la eficacia y la tolerancia.

En la Farmacia Llano de Brujas trabajamos siempre bajo prescripción médica, elaborando cada medicamento de forma individualizada y asegurando la calidad, seguridad y trazabilidad en todo momento.

Recomendamos que el diagnóstico y la pauta terapéutica sean siempre establecidos por el médico prescriptor, quien determinará la indicación, dosis y duración más adecuadas en cada caso.

Si deseas más información sobre esta fórmula o tienes dudas sobre una prescripción concreta, puedes contactar con nuestro equipo. Nuestro equipo farmacéutico especializado está a tu disposición para asesorarte de forma profesional y personalizada.

¡SALUDos!

 

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