Formulación magistral en Cataluña
La formulación magistral permite adaptar los tratamientos a las necesidades específicas de cada paciente, especialmente cuando no existen alternativas comerciales adecuadas o es necesario ajustar dosis, excipientes o forma farmacéutica.
En España, las fórmulas magistrales deben elaborarse en oficinas de farmacia autorizadas, conforme a lo establecido en el Real Decreto 175/2001. Estas farmacias deben cumplir estrictos requisitos de calidad, disponer de instalaciones adecuadas y trabajar bajo procedimientos normalizados que garanticen la seguridad y trazabilidad del medicamento individualizado.
Además, algunas farmacias cuentan con autorización para la elaboración a terceros, lo que permite que otras oficinas de farmacia o servicios hospitalarios puedan solicitar preparaciones específicas que no pueden elaborar por sí mismos.
Las fórmulas magistrales se deben elaborar siguiendo las normas de correcta fabricación (NCF/GMP) y bajo sistemas de calidad como la norma UNE-EN ISO 9001.
Gracias a la red de distribución farmacéutica en España, estos medicamentos pueden dispensarse en la farmacia habitual del paciente en plazos muy reducidos.
Estas preparaciones incluyen cápsulas, soluciones, suspensiones, cremas, pomadas, geles, colirios y otras formas farmacéuticas, siempre bajo prescripción médica.
Consideraciones
Las fórmulas magistrales son medicamentos sujetos a prescripción médica. El diagnóstico y la pauta deben ser establecidos por el médico.